Investing.com — Alto Neuroscience Inc (NYSE:ANRO) hisseleri Cuma günü %32,3 yükseldi. Şirket, ABD Gıda ve İlaç Dairesi’nin (FDA) şizofreni ile ilişkili bilişsel bozukluk (CIAS) tedavisi için geliştirilen ALTO-101 adlı ilaç adayına Hızlı İzleme statüsü verdiğini açıkladı.
FDA’nın Hızlı İzleme programı, ciddi hastalıklar için karşılanmamış tıbbi ihtiyaçları hedefleyen ilaçların geliştirilmesini ve incelenmesini hızlandırmak için tasarlandı. Bu durum Alto için FDA ile daha sık toplantılar yapma imkanı sağlayabilir. Ayrıca hızlandırılmış onay ve öncelikli inceleme için uygunluk da kazandırabilir.
ALTO-101, beyindeki siklik adenozin monofosfat (cAMP) seviyelerini artırarak bilişsel işlevi geliştirmek için tasarlanmış yeni bir fosfodiesteraz-4 (PDE4) inhibitörüdür. Şirket, şizofreni hastalarının milyonlarcasını etkileyen ve günlük işlevlerini önemli ölçüde etkileyen CIAS için şu anda onaylanmış bir tedavi bulunmadığını vurguladı.
Alto Neuroscience’ın kurucusu ve CEO’su Dr. Amit Etkin şöyle dedi: “FDA’dan Hızlı İzleme statüsü almak, şizofreni ile ilişkili bilişsel bozukluktan muzdarip hastalar için yeni ve etkili tedavilere olan kritik ihtiyacı vurguluyor.”
Şirket, ALTO-101 için Faz 1 verilerinin, sağlıklı deneklerde hem elektroensefalogram (EEG) ölçümleri hem de bilişsel performans üzerinde “önemli ve klinik olarak anlamlı etkiler” gösterdiğini bildirdi. Alto, bu sonuçların ilacın etki mekanizmasını doğruladığına inanıyor.
Klinik aşamadaki bu biyofarmasötik şirket, nöropsikiyatrik bozukluklar için hassas ilaçlar geliştirmeye odaklanıyor. Şirket, dikkat, hafıza ve yürütücü işlev bozukluklarını içeren şizofrenideki bilişsel eksiklikleri gidermeyi hedefliyor.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
